MRI SAFETY FORUM - 最近の質問と回答：体内金属

回答: ごくわずかな金属片が皮下にあるかもしれない患者のMRI検査について

Tue, 12 May 2026 01:56:42 +0000

皮下に微小であっても磁性体が埋没している可能性があると分かっていれば、まずはX線撮影などで確認すべきと考えます。この物質には発熱だけでなく吸引による影響も考慮する必要があります。吸引力は質量と磁性に応じて変わりますが、この物質にどの程度の力が作用するかは明確でありません。眼内に存在した微小金属の力学的作用によって失明に至ったという報告がありますが、今回は被検者のQOLに重要な部位とは言えません。このような諸条件を鑑みて判断していただければ幸いです。

回答: L-Pシャントは撮影可能でしょうか

Wed, 18 Feb 2026 00:50:36 +0000

V-PシャントやL-PシャントがMRIから影響を受けるのは、シャントバルブの圧力設定が磁力によって変化することなので、どちらのシャントであっても扱いは同じです。圧力設定バルブのないシャントであればMRI後に患者に異常がないかを確認するだけですが、圧力可変式バルブを装着されている場合は、圧力設定がMRIによって変化していないかを確認する必要があります。

いずれにせよ体内に医療機器を埋め込まれている被検者に「安全であることの確証」は絶対にありません。起こりうる危険性を十二分に把握してMRI検査に臨んでください。

回答: 緑内障患者の白内障手術に用いるiStentのMRI安全性

Wed, 24 Dec 2025 00:48:49 +0000

この製品は、iStent トラベキュラーマイクロバイパスステントシステムという名称で、眼圧降下薬によって治療中の軽度から中等度の解放隅角緑内障の成人患者に対して、眼圧降下を目的として白内障手術に併用するもののようです。

条件付きMRI対応製品で、静磁場強度：３テスラ以下、最大空間磁場勾配：720Gauss/cm以下でMRIが可能で、温度上昇やアーチファクトについては、iStentのサイズが小さいので温度上昇ならびにアーチファクトによる問題や付加的なリスクは生じないと添付文書に記載されています。

患者さんには、MRIの実施が必要になった場合には、患者IDカードに記載のあるとおりiStentが条件付きMRI対応製品であることを担当医に伝えるように情報提供されているようです。　　

回答: ICLのMRI対応について

Wed, 10 Dec 2025 23:26:58 +0000

古いICLの中には、固定用金属部分にプラチナが使用されており、磁化率アーティファクトを引き起こす可能性があります。ただし、これらは1980年代以降、一般的に使用されなくなりました。

回答: リードレスペースメーカーを追加植込みした患者様の検査について

Wed, 10 Dec 2025 12:08:38 +0000

当該者にリードが残っている（遺残リードがある）と禁忌となります。

近年になって、遺残リードがあってもMRIにチャレンジできる制度ができていますが、それを実施するには、放射線科専門医と不整脈、そして磁気共鳴専門技術者の３者が常勤で施設に在勤していることが最低条件になります。非常にリスクが高いことから綿密な事前チェックと検査中の生体管理が必要となるなど、磁気共鳴医学会、医学放射線学会、心電図不整脈学会で厳しく施設条件と撮像要件を定めていますので、実施には詳細を確認していただいて極めて慎重であってください。

回答: 条件付きMRI対応心臓植込みデバイスの実施施設基準について

Tue, 02 Dec 2025 07:23:04 +0000

条件付きMRI対応心臓植込みデバイスの施設基準の最初に「放射線科と循環器内科もしくは心臓外科の専門医がいること」が記載され、次いで「日本磁気共鳴専門技術者（MR専門技術者）またはそれに準じる者が常時配置され、MRI装置の精度と安全を管理していること」とあります。質問者が希望するように、循環器内科医とMR専門技術者でない準じた医療従事者の両者で条件付MRI対応の心臓デバイスのMRI検査を常習的に実施している施設があったとして、その施設が、実施条件のガイドラインに則ったうえで、添付文書の内容を正しく理解し、それをMR装置のパラメータに反映させてスキャンをしている姿を想像できるでしょうか？質問者の施設ではできると思いますが、ガイドラインをそのように変更するにはかなりのリスクがある（添付文書に記載されたことを遵守できずに事故が発生する）と現状では三学会が判断しているのだと考えます。

回答: ペースメーカ植込み者のMRI検査の可否の判断

Mon, 01 Dec 2025 08:56:18 +0000

本院でペースメーカの植込み術を施行しているなど、ペースメーカが条件付MR対応ペースメーカであることを確実に検証できるのであればMRIは可能であると考えますが、他施設で施術をされているとか、ペースメーカの機種が特定できない場合は、MRI検査を実施しないのが原則です。

回答: Jバックリザーバーの安全性について

Mon, 01 Dec 2025 08:49:00 +0000

J-VACサクションリザーバーの添付文書の【禁忌･禁止】の欄に、本品（スタンダード型）に使用されているスプリングは磁性体であるため、強力な磁場により本品が機器等に吸い付けられ、ドレイン抜去や本品の脱落、検査機器等への影響が考えられるため、MRI 検査機器等使用時には本品（スタンダード型）を使用しないこと。との記載がありますので「禁忌」です。

回答: ERBDチューブ留置患者対するMRI検査に関して

Mon, 01 Dec 2025 04:10:18 +0000

COOKメディカルジャパン社の経鼻胆管･膵管用カテーテルでしたらMRsafeです。ハナコ・ディスポ―ザブルERBDキットでは、添付文書にガイドワイヤー以外の素材に金属はないと思われますのでMRIは可能だと考えます。

回答: MR safeのペースメーカ

Sun, 09 Nov 2025 07:34:47 +0000

現在、国内で取り扱われているペースメーカで「MR safe」の製品は存在しないと認識していますので、循環器医師が近くにいない環境でペースメーカを植込んだ患者さんのMRIを実施することは極めて危険であると言えます。投稿者さまがロゴで確認されたということですが、当該患者のペースメーカ手帳とペースメーカカードは確認されたのでしょうか？　現状では、ペースメーカがMRI coditional（条件付きでMRIが可能）である場合に、メーカは必ずペースメーカカードを発行することになっています。したがって、ペースメーカカードをペースメーカ植込み者が持参していないとMRI検査はできないルールになっています。ご自身が確認されたロゴとメーカの返事に納得いかないということですが、製品名がわからないと何とも言えません。その時の患者様のペースメーカの製品名を明らかにして添付文書で確認されるのが最も確実だと考えます。

回答: 空間地場勾配の設定変更について

Sun, 12 Oct 2025 00:17:05 +0000

スルーレート（slew rate）［T/m/s］とは、最大傾斜磁場強度［T/s］に至るまでの応答速度であり、MRI検査中のRF傾斜磁場の強度の変化をあらわしますので、時間あたりの磁場の変化率［dB/dt］が関与する寝台移動スピードとは異なります。

体内デバイスの規制値にはスルーレートが記載され、多くが200T/m/sまで大丈夫だと記載されています。操作者がスルーレートを任意に操作することはできず、スライス厚やエコースペースの設定で自動的に設定されます。最大スルーレートは装置の仕様（性能）のひとつであり、高性能なMR装置だとだいたい最大200T/m/sですので、一般的な体内デバイスのスルーレートに対する規制はクリアされます。しかし、200T/m/sを超えるスルーレートを持つ特に高性能なMR装置も出現してきています。その装置を使用する場合は、スルーレートを200T/m/s以下に設定を変更する必要があります。

磁場の変化率［dB/dt］は内耳リンパ液に影響を及ぼし、めまいを起こすと言われています。その影響を最小限にするために超高磁場装置（7T装置など）では寝台移動速度を特に遅くしています。3T装置でもガントリ入口付近で頭を強く振るとめまいを起こすこともあるようです。

回答: 歯科領域で使用される金属の発熱について

Sat, 11 Oct 2025 22:58:18 +0000

発熱に関する説明は特に過度でもなく適切な対応です。

入れ歯などは外すことのできるものはすべて外していただくのが普通の対応です。しかし、外せないものに対して、吸引と発熱の可能性がゼロである保証がない限り、危険性を喚起しておくことが、もし異常が発生した時に医療側を守ることになると考えますし、被検者も少しの異変を早期に知らせてくれることに繋がると考えます。

外すことのできない埋め込み式のインプラントは、しっかり固定されていることを確認する。磁石式入れ歯は、外した方に磁石が埋め込まれていることと土台部分に揺らぎのないことが確認できればMRIは可能ですが、口腔内に残存する金属についての発熱の危険性は払拭できませんので、現状の対応を継続されることが最善だと考えます。

回答: デバイスを入れた後の検査歴「あり」は、検査可能の判断基準になりますか？

Wed, 08 Oct 2025 07:44:34 +0000

患者さんから「過去にMRIを経験したことがある」と申告された場合でも、実際にはCT検査と混同されているケースが少なくありません。
また、MRI装置の種類や磁場強度（例：0.2Tと3T）によっても、安全性が異なる場合があります。
そのため、過去にMRIを経験していたとしても、
今回の検査が必ずしも安全であるとは限りませんのでご注意ください。

回答: 体内金属の詳細がわからない場合の判断は、放射線技師がした方が良いですか？

Thu, 02 Oct 2025 08:09:44 +0000

詳細のわからない体内金属を植込んだ患者のMRI検査の可否の判断を下すのは、主治医であり放射線技師ではありません。しかし、MRIの安全性に関する情報に最も長じているのは、臨床現場の放射線技師であってほしいと思っています。可能であっても不可能であっても「私としては、このような判断が可能です」というようなアドバイスができるような主治医との関係を築くことが大切だと考えます。

回答: 植込型心電図記録計の心臓MRIへの影響について

Wed, 30 Jul 2025 23:40:43 +0000

金属アーチファクトを低減する手法によっては、
【SAR：発熱リスク】や【dB/dt：騒音・末梢神経刺激リスク】といった安全性上の懸念を伴う可能性があり、設定の変更には注意が必要です。

回答: 複数の条件付きMR対応デバイスがある場合

Fri, 14 Mar 2025 02:11:16 +0000

条件付デバイス単体の規制された撮像条件を見るのではなく、例えば、SARは脊髄刺激装置の規制値、撮像許容時間はペースメーカなどと、それぞれのデバイスの低い方の規制値を適用して撮像条件を決定すれば大丈夫だと考えます。

回答: 条件付MRI対応デバイス　カード不携帯

Mon, 10 Mar 2025 06:48:25 +0000

緊急でやむを得ず当該患者にMRI検査が必要な場合は、デバイスカードと手帳が不携帯であっても主治医の判断でMRI検査の実施は可能だと考えます。もし、その検査でトラブルが発生したとしても、第三者的にその時のMRI検査が有益であると判断された場合に限られます。今回の場合は、自施設で埋め込み術を施行されていることから、手帳に記載の情報は診療録に記載されていることを確認のうえ準備されると思いますので、多くは問題なく進捗すると考えます。ただし、今回は例外であるというスタッフ全員の認識が必要です。

ペースメーカを植込んだ方は、「手帳」とカードを有する場合は「カード」を携帯することが義務付けられていますので、たまたま当該者だけが携帯していなかったのか、不携帯が常態化していないかを循環器科ならびにペースメーカ会社の体制を確認しておく必要があります。

自施設で埋込術をしていれば安全性確認をすれば何とかなりますが、他施設で埋め込まれている場合は、よほどのことがない限り、不携帯でMRI検査を実施する勇気はありません。

回答: 体内デバイスの添付文書検索について

Sat, 01 Feb 2025 06:23:06 +0000

体内デバイスなど医療機器を装着した患者のMRI検査は添付文書に則って実施するのがルールです。しかし、これまでに経験したデバイスの記録を取っておけば、その都度添付文書を調べるという作業はなくなります。

回答: ペースメーカの施設基準について

Fri, 31 Jan 2025 06:26:29 +0000

放射線科と循環器内科あるいは心臓血管外科の専門医がいることが、と施設基準の最初に記載されていますので、放射線科の専門医が検査時に在院している必要があります。しかし、常勤であるとの要件は2024年の1月になくなりました。

現在のところMRI検査が可能なペースメーカに「MRI safe」はありません。すべてが「MRI conditional」です。このconditionalに添った撮像条件をコントロールする必要があり、その業務を磁気共鳴専門技術者と放射線科医が担っています。

循環器内科のほとんどの先生が、少なくとも磁気共鳴専門技術者と同等以上のMRI検査の安全管理に関する技量を持っているとの検証ができれば施設基準が緩和されるかもしれません。

回答: デバイスの禁忌情報がわからない場合の対処方法

Fri, 31 Jan 2025 00:38:58 +0000

体内デバイスのMRI検査の可否など添付文書は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA：Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）の医療機器情報検索https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

もしくは、メディエ社のNextant 医療機器のMR適合性検索システム（有料）　https://www.medie.jp/solutions/nextant　　を推奨します。

他施設で植え込まれた医療デバイスについては、施行した施設に問い合わせをしないと機種が判明しますが、地域連携室で素材を把握している所は少なく、手術室や診療科が対応することになります。本院に問い合わせがあった場合、医療機器名や品番はお答えしますが、MRI検査の可否については返答しません。というのは、体内デバイスに100%安全ということはなく、検査の可否は当該施設が判断すべきとの見解です。

回答: プレートを留置している患者のMRI検査

Thu, 30 Jan 2025 09:12:30 +0000

プレートの添付文書に記載のMRI対応に則って対応するのが原則です。年代が古くなるほどMRIに対応している整形外科のインプラントは少なくなります。また、古くなるとMRIの対応試験をしていないインプラントがほとんどです。

添付文書にMRIの可否に関して記載されていないプレートでは、まずMRI検査の必要性を検討し、必要性が認められれば、プレートの位置と検査部位の関係、プレートの固定状況と形状･素材を調べ、どの箇所にどの程度の発熱が発生するかを推測します。その結果、主治医がMRI検査が可能であると判断すれば検査を実施するということになりますが、障害が発生すれば実施者責任が問われること、上記の判断に誤りがなかったかを検証されますので、これらを踏まえたうえでMRI検査を実施してください。

回答: 古い体内金属で安全確認ができない場合の対応

Thu, 30 Jan 2025 01:29:45 +0000

植込み時期が古くて材質が特定できない場合のMRI検査は、安全性が保障できませんので基本的にMRI検査はをお勧めできません。

しかし、当該患者の治療を施行するにあたって、MRI検査がどうしても必要な場合には、体内金属の埋め込まれた位置、その時代に使用された医療器具の材質、MRI検査を実施した場合に患者に与える障害の程度を推定して、第三者的にそのMRI検査の実施が妥当であることを客観的に証明できるという条件の基で、主治医の責任で実施をすることが可能だと考えます。

現場のMRI操作担当者としては、当該患者のリスクとベネフィットについて主治医にアドバイスできれる技量を備えることが望ましいと考えます。

回答: 圧可変式バルブシャントMRI直後に設定圧の確認が必要か

Wed, 11 Dec 2024 00:58:03 +0000

シャントバルブの設定圧が変わると患者さんが変調をきたしますので、MRI検査後に正しい設定圧であるかを確認するのが通常の対応になります。

「必要に応じて圧設定を行うこと」とは、バルブ圧を確認した際に設定した値と変化ない場合は設定を変える必要がないので、このような表現になっています。

他院からの紹介でこのような被検者を検査された場合は、早急に施行病院に戻っていただいてシャンバルブの設定値を確認していただいた方が無難です。他院紹介のシャントバルブ植込み者のMRI検査には、事前に主治医との連絡方法や対処法などの情報を得たうえで施行されるのがベストだと考えます。

回答: 他院で脳動脈瘤クリップやコイルを挿入した患者様のMRI撮影について

Tue, 24 Sep 2024 05:34:58 +0000

貴院で採られている対応は、MRI検査を受け入れる側として当然かもしれませんが、尋ねられた施設側からすれば、体内デバイスの名称を回答するだけでMRI可能かどうかの判断は実施施設側で判断してほしいというのが本音です。添付文書に条件付MRI対応との記載があっても、「想定外の事象はいつでも起こりえる」という認識でMRI検査を実施した方がいいので、「実施施設側で添付文書を確認した後に、実施するか否かの判断をする」のがお互いの施設を尊重する意味で最善だと考えます。

すべての体内デバイスに対して、ペースメーカなどと同じように自分にはどのような体内デバイスが入っているかが、マイナンバーカードにそれらの情報がはいるようになれば、現場の検索作業は格段に楽になるのかもしれません。

回答: MRI撮影時のチタンの考え方

Wed, 21 Aug 2024 01:57:04 +0000

貴院の採用されている対応が最善だと私は考えます。
非磁性であるチタン合金がMRI装置に吸引されることはないと考えますが、発熱の危険性ならびにMRIガントリ内でのトルクの作用を受けることになります。その作用は脳にダメージを及ぼすことは少ないかもしれませんが、チタン合金を頭蓋内に埋め込まれた患者さんに対するMRI検査は安全だとは言い切れません。
特に、添付文書に「安全性の評価はされていない」との記載があれば「要注意」の域だと考えるのが普通です。この場合のMRI検査実施にあたっての安全確保は、実施者責任となりますので十分に注意を払って現状の対応を維持されるのが良いと考えます。

回答: 内視鏡クリップの対応について

Sat, 13 Jan 2024 05:02:23 +0000

仮に現時点で内視鏡クリップにMRI禁忌である製品が存在していなくても、今後どのような製品が登場してくるかの予測がつきません。一度、緩めたルールを後になって元に戻すことはなかなか困難です。例えば、貴院で使用されたクリップであることを確認できるものに限っては大丈夫であると決められるのはいいかもしれませんが、条件付きMRI対応であるという認識が薄れないようにしなければなりません。したがって、全面的に問題ないと言い切ることはできないように思います。特に体内デバイスに関しては、MRI検査に対して常にリスクが高いという認識をスタッフ全員が維持することが運用上、大切なことのように思います。

回答: デバイス留置後検査可能日の目安

Wed, 27 Dec 2023 05:28:52 +0000

添付文書には「埋め込み（植込み）後6週間以上経過してからMRI検査が可能である」と記載されていることが多いです。しかし、もっと長い期間を設定しているものや、ペースメーカによっては植込み後すぐからMRI検査が可能であるものもあります。整形外科系のインプラントにはMRI検査に関することの記載がない場合もあります。いずれにせよ、製品名がわかれば添付文書を見ることが最も手っ取り早くて確実です。

製品名やその成分がわからないまま、推測や経験値でMRI検査を実施するのが最も危険です。もし、被検者が異変を訴えた時に、どのような根拠でMRI検査の実施の判断をしたかの説明ができなければ、裁判で医療従事者側の敗訴になります。

回答: 金属の含有量（形状や配置を含め）が人体に影響しないとされる基準は存在しますか？

Tue, 19 Dec 2023 00:44:05 +0000

MR環境に入った際の人体に影響しないとされる医療機器の金属含有量の基準は今のところはまだ存在していません。樹脂の中に練り込まれた造影のための材料、あるいはそのカテーテルにふられた目盛を酸化鉄で表示しているといった場合、含有量は小さくても酸化鉄が表面に露出している場合は発熱する可能性が当然あり、練り込まれていても含有量が小さければ発熱に寄与しない可能性もあります。現状では単一の基準はないため、その医療機器ごとにシミュレーションおよび試験による安全性の証明が必要だと考えています

回答: 体内金属の材質が分からない

Tue, 31 Oct 2023 23:44:59 +0000

検査現場の立場としては、材質不明の体内金属がある被検者のMRIは非常にリスクの高い検査となります。危険性は、吸引･トルクと発熱です。このような場合の考え方として、どうしてもMRI検査をしないと被検者に医療を施せない状況か。その金属が被検者の生命に危険を及ぼすような場所にないか。吸引力に対する変位力や検査中に金属物質に働くトルク、そして発熱した場合に被検者にどのような影響を及ぼすかを考えます。また、この金属が骨にしっかりと癒着している（固定されている）かも考えなければなりません。

体内金属が磁性体であるかは、磁性体検知器で反応を見ることができます。トルクに関しては手から腕を磁束に平行になるように寝かせれば強く受けることはありません。発熱に関しては種々の条件がありますので、検査をしてみないとわかりません。いずれにしても体内金属に対して、MRI検査が大丈夫であるという根拠はありません。

したがって、これらの諸条件を理解している医師とMR操作者（技術者）のもとで、被検者がこのリスクを承知のうえでMRI検査を受けるということを鑑みて判断をされるのがいいと考えます。

回答: ASL画像の金属アーチファクトの影響について

Fri, 20 Oct 2023 23:02:46 +0000

ステントがMRI対応であっても、金属なので留置部分の頸部画像は歪みますが、頭部画像が歪むことはないと思います。ただし、頸部でかけたspin labelingが正しくASL画像に反映されるかは少し疑問があります。

回答: 遺残リードがあるのにペースメーカカードが発行されています

Thu, 28 Sep 2023 05:09:17 +0000

２台目以降のジェネレータに入れ替える際に、リードはそのままでMRI条件付き対応のジェネレータに入れ替えることが多くなっています。さらにリードとジェネレータのメーカが異なっている場合も多くあります。先行研究において、MRI条件付対応のリードと他メーカのジェネレータの組み合わせでは、発熱など大きな問題は発生しないことが確認されていますが、現状では禁忌です。

誤った説明を受けている患者もいるかもしれませんし、誤ってペースメーカカードが発行されている事例があるかもしれませんので、ペースメーカを植込んだ患者には、いろんなことを想定して慎重に問診すべきと考えます。

回答: 体内金属の有無に対する聞き取り

Sat, 15 Jul 2023 07:33:19 +0000

確かにこのような場合は、非常に困りますね。自施設で手術をしている場合には、手術歴を調べればどのような素材の医療器具が体内に入っているかが解明できますので、それを特定すれば判断することができます。一方、手術はしているが、どのような医療器具が使われているかが不明な場合は、使われているであろう医療器具を推定することができますので、その素材に対してどの程度のリスクが生じるのかを想定して、主治医に判断を仰ぐことになります。しかし、手術情報が得られない他院からの紹介患者などの場合は、MRI検査を控えるしかないと考えます。

聞き取りによる問診がうまくいかなかった場合に、それを省略してMRI検査を実施するにはリスクが大きすぎますし、もし何らかの障害が発生した場合には責任を負うことになります。すべては依頼医（依頼科）の非協力に原因がありますので、このような状況を防ぐためにも施設内の協力体制をあらためて見直してはいかがでしょうか？

回答: ペースメーカ（デバイス）上にトルソコイル

Sat, 01 Jul 2023 00:21:41 +0000

当該ペースメーカの添付文書を見ないと正確なことは言えませんが、ペースメーカ上にローカル送受信コイルを置いての撮像が禁忌だとの記載があり、撮像法についてそれ以外の記載がない場合は、全身用コイルでRF照射を行い、受信専用のコイルを用いての撮像が可能と判断できます。
ただ、ペースメーカなど能動型心臓用デバイスのMRI検査は、磁気共鳴専門技術者もしくはそれに準じる方（年に１度磁気共鳴医学会などに参加して安全管理の教育を受けている者）が撮像することがガイドラインで決められています。上記以外にも撮像条件などに制限があると思いますので、それを遵守してMRI検査を実施してください。

回答: 腰椎MRI尿管ステントについて

Thu, 09 Mar 2023 06:49:57 +0000

質問者が言われるように尿管ステントの長期間の留置はできないようですので、一般的には体内には無いとの判断でいいと思いますが、中には禁忌のステントもあるようですので、MRI撮像前に本当に無いかをエックス線写真で確認するのを推奨します。

多分ないだろうとの判断のままMRI検査を実施して、何か起こった場合に実施者責任が問われますので、やはり最善を尽くすという意味で腹部内に医療デバイスがないという確証を得ておいた方が、安全を担保するという意味で最善だと考えます。

回答: 添付文書にMRI可否の記載のない整形インプラントの3T撮像について

Thu, 22 Sep 2022 09:29:56 +0000

磁性体がMRI装置の躯体に近づく際に受ける吸引力および躯体内に入ってから受ける回転力は、磁束密度（静磁場強度）の2乗に比例しますので、体内の磁性体は1.5T装置の4倍の力を受けることになります。したがって、1.5T装置で大丈夫であったとしても3T装置で大丈夫である保証はありません。かといって、その危険性（安全性）を人体で検証した事例もないように思います。どうしても断り切れない状況になった場合には、MRI検査の必要性と未知の危険性を患者に十分に説明し同意を得たうえで、依頼医の責任で実施することになるのだと思いますが、不幸にして3T装置で実施したことをきっかけに患者と大きなトラブルになり得ることを十分に承知しておく必要があります。
　発熱量も磁束密度の2乗に比例しますが、通常操作モードを遵守している限り大きな問題はないと考えます、
　差し出がましいとは思いますが、このような更新工事のような場合、インプラントを埋め込んだ当該患者を周辺の1.5T装置を所有の施設に検査を依頼することで対応するのはいかがでしょうか。

回答: 術後40年経過した人工骨頭について

Mon, 05 Sep 2022 06:00:23 +0000

今回の事例を禁忌とする判断基準はありません。40年前の整形外科のインプラントには、MRI検査に関する危険性表記もありません。1980年頃というのは、チタン合金やコバルト･クロム合金が出始めたころでステンレス製品も十分使われていた可能性があります。といってステンレス製品すべてが強磁性体だった訳ではありません。十分に股関節に固定されていれば、吸引力より固定保持力の方が勝ることも十分にあり得ます。ただし、発熱に関しては不明です。結論としては、十分に危険であるということになります。

　まず、そこまでリスクを冒してまで検査をしなければならないのかを判断基準としてください。どうしてもMRI検査をしないと被検者の今後のQOLが低下すると判断をするのなら、主治医から危険性とどのような状況が起こり得るかを患者に説明していただき、患者から承諾を得てから主治医の責任の下で低磁場のMRI装置で実施することになります。

　十二分にゆっくりガントリに近づき、患者が異変を訴えなければ撮像は可能だと考えますが、スカウト画像であるグラディエントエコー法で股関節部を撮像した時に、アーチファクトの出現の仕方で人工股関節に含まれる磁性体の量が推測できますので、その時にあまりにも大きなアーチファクトが出るようであれば、危険性が高いということでMRI検査を中止にした方がよいと考えます。

以上のような意見を書いていますが、第三者的には決して推奨できるものではないことをご承知おきください。

回答: 電池切れの植込み型心電計への対応について

Sat, 23 Jul 2022 06:22:28 +0000

機能の果たしていない植込み型心電計が単一で体内に残存している場合だけですが、体内金属のひとつだと捉えて、吸引および発熱に対する添付文書に記載の規制値でMRI検査が可能だと考えます。

しかし、他の能動型の条件付MRI対応の心臓デバイスなどが植込まれている場合の相互作用については不明ですので、MRI検査は不可と考えるのが妥当です。

回答: 「認定技師に準じた者」とはどのような方をいうか

Sat, 09 Jul 2022 09:06:58 +0000

日本医学放射線学会の画像診断管理認証機構のQ＆Aに、「準じた者」とは、日本磁気共鳴医学会などに毎年参加してアップデートしている者と定義されています。

施設認定を受けるためには、定期的なJADIAの研修と登録が義務付けられています。

回答: デバイス部分から離れた部位を撮像する場合の身体への影響

Sat, 09 Jul 2022 08:47:10 +0000

磁力による影響以外では、デバイスに直接RFパルスが照射されるか否かで発熱の程度が変わってきます。デバイスの安全性試験を実施する場合、RFをデバイスに直接に照射して得られた結果から規制値を求めていますが、それ以外の離れた位置にある場合のことは記載されていませんので、デバイスがRF照射外であったとしても添付文書に記載の規制された条件で撮像すべきと考えます。

回答: 植込み型心電図モニタは「条件付きデバイス患者の MRI 検査の施設基準」の対象デバイスに該当するか？

Wed, 01 Jun 2022 06:19:41 +0000

「MRI対応の植込み型デバイス患者のMRI検査の施設基準」の対象とするのは、JSMRMに記載の一覧表に掲載されていなくても「植込み型デバイスを植込んだ患者」であること規定されていることと、この「植込み型心電図計」も条件付きMRI対応デバイス（conditional）に分類されますので、原則としてMRIの安全管理技術をマスターした医師と技術者が対応すべきと考えます。

回答: メタルアーチファクト発見時の体内外かの確認方法について

Mon, 16 May 2022 07:21:03 +0000

事前に金属チェックを正しく実施したにもかかわらず、本人の自覚もなく、磁性体検知器にも反応しないのに、画像にアーチファクトとして表れることがあります。検査の前半に腹部臓器内に見つかれば検査を中断するのが妥当です。しかし、今回のようにQOLに関係の低い部位で、アーチファクトの大きさが５mm程度で、臓器と離れた体表近くにあって、本人に自覚症状がない場合のMRI検査の続行は可能だと考えます。

今回の場合、腰部で本人に自覚がなく、目視でも発見できないということは、怪我か何らかの原因でその部分に金属が入り込んでいることが推測されますので、検査の続行は可能だと推測しますが、検査終了後に再度その部分を目視で確認し、被検者に異常がないかを確認してください。そして、ガントリ内に飛散物がないかも確認していただき、ファントムにて均一性試験をしてください。いずれも問題なければ、被検者が今後にMRI検査を受けられることも想定して、事情説明を差し上げるのがいいと思います。

以上、アーチファクトが発生している場所、物質の大きさ、患者の自覚症状などを総合的に判断しなければなりませんので、安全性（素材）、アーチファクトの大きさや人体に対する生理学的影響などあらゆることに配慮する必要があります。

回答: 眼瞼の閉瞼不全の外科的治療に使用されるゴールドプレート

Fri, 25 Mar 2022 05:27:08 +0000

埋め込み型と非埋め込み型があり、植込み型は条件付きMRI対応、非埋め込み型はMRI禁忌です。以下の非埋め込み型の製品は禁忌です。

Reference Number	Description
TEW6006-TEW6028	Blinkeze^TM External Lid Weights
TEW7000-TEW7004	Standard and Apecial Sizing Sets

以下の埋め込み型のGold製とPlatinum製の製品は条件付きMRI対応です。

Refernnce Number	Band Name	material
LL3006-LL3028	Contour^TM	Gold
LL5006-LL5028	Contour^TM	Platinum
LL4006-LL4016	ThinProfile^TM	Gold
LL6006-LL6018	ThinProfile^TM	Platinum

撮像条件は、静磁場強度：３T以下、最大空間勾配磁場：4000ガウス/cm（40T/m以下）、SAR：4W/kg以下（第一次水準管理操作モードで15分のスキャン）、LL3028のGoldタイプでは15分の撮像で3.4℃の温度上昇、LL5028のPlatinumでは3.2℃の温度上昇があった。と安全性情報に記載されていますが、目という重要臓器近傍へのインプラントですので発熱には十分に注意してMRIを施行すべきと考えます。

回答: 遺残リードのMRI検査について

Thu, 03 Mar 2022 05:09:52 +0000

2017年にHeart Rhythm Society からCIEDs植込み患者のMRIとCTに関するエキスパートコンセンサスステートメント「2017 HRS Expert Consensus Statement on Magnetic Resonance Imaging and Radiation Exposure in Patients with Cardiovascular Implantable Electronic Devices」に遺残リードに関して安全性は保障できないとの記載があります。それを受けて、日本医科大学心臓血管外科の新田隆先生が、日本不整脈心電学会雑誌（vol.38 No.1 2018）の実臨床におけるデバイス関連の諸問題－ICDとペースメーカを中心に「植込み型不整脈デバイス装着患者のMRI]撮像に関する我が国の施設基準と実施基準，HRSのステートメント」の中で、「MRI非対応のCIEDsあるいはリードを埋め込まれている患者においては、遺残リードも含めて、たとえそのデバイスが機能していなくとも，従来通りMRI検査は禁忌である」と述べられています。

１）https://www.hrsonline.org/guidance/clinical-resources/2017-hrs-expert-consensus-statement-magnetic-resonance-imaging-and-radiation-exposure-patients

回答: 脾動脈瘤コイル塞栓術後のMRI

Sat, 08 Jan 2022 22:25:43 +0000

被検者に用いられているコイルの添付文書を確認してください。最近のほとんどのコイルの添付文書にはMRI対応に関する情報が記載されています（撮像条件に関する規制値や術後の検査可能時期など）。その情報に則ってMRIの可否を決定してください。MRIが禁忌であるとは限りません。

回答: 脳腫瘍術前患者の眼球異物について

Fri, 24 Dec 2021 22:55:15 +0000

質問者は十分に危険性を承知され、その上でのMRI検査の選択ですので、質問者の対応で問題ないと考えます。

危険性を被検者に説明することは重要ですが、必要以上に危険性が高いことを説明しすぎると、逆に被検者の不安が増加して別のリスクが出現してきますので、ほどよい説明と承諾がポイントだと考えます。

回答: 胸腔ドレーンチューブ留置中の患者のMRI検査

Sun, 19 Dec 2021 01:08:02 +0000

ドレーンチューブは天然ゴムですので、多分MRIを撮像することに問題ないと考えますが、チューブに金属類が付属していないか、チューブロックが金属製品以外で可能かを検討してください。MRIを実施するにあたって、MRIに関する安全性試験をしていない製品として、危険性を主治医と被検者に十分に伝えて承諾を得たうえで、可能な限り低い撮像条件で実施するとともに、検査中は生体管理をし、患者からは絶対目を離さない体制で検査を実施してください。MRIを実施するにあたって、当該患者が胸腔ドレーン機能をOFFにしても問題ないか、また、そのOFFにすること以上にMRIの有益性が上回ることの確認が必要です。

回答: 複数の体内デバイスが入っている場合の規制値は？

Sun, 05 Dec 2021 06:13:43 +0000

複数あるうち、より厳しい制限値であるデバイスの条件に準じて撮像条件を設定してください。

回答: 70年前に入れた整形インプラントについて

Sat, 20 Nov 2021 04:38:27 +0000

70年前の製品に関しては安全の保障ができません。添付文書を取り寄せたとしても当時の製品に対してMRIに関する安全情報は記載されていないと思われます。吸引に関しても発熱に関しても質問者の対応が最善かと思いますが、できることなら他の選択肢がないか、またMRIを絶対にしなければならない根拠を明確にしておくべきだと考えます。もし、最悪の事態になった場合にこの説明と承諾書だけでは第三者への説明が不足していると思われます。

60年前に挿入された子宮内避妊具について

Fri, 29 Oct 2021 00:32:35 +0000

60年前に挿入された子宮内避妊具の対応は、どのようにすべきでしょうか？

眼窩周辺に存在する金属の安全性

Mon, 23 Aug 2021 00:57:10 +0000

眼窩内ではありませんが，眼窩周辺に外傷に由来する金属のあることが分かっている患者のMRIのオーダーが出ました．

眼窩内への金属の移動を考慮しなければならないでしょうか？

MRI SAFETY FORUM - 最近の質問と回答： 体内金属