MRI SAFETY FORUM - 最近の質問と回答：用語解説

回答: 添付文書にある撮像時間15分の解釈について 2

Fri, 26 Dec 2025 09:07:49 +0000

本件に関して「法制化された文書がない」ので「法制化されていません」との発言になっています。したがって、「添付文書におけるMRI撮像条件の逸脱は罰則の対象とはなっていません」との文書ならびに記載はありません。

そもそも添付文書は、私たちがMRIを安全に実施するうえで遵守するのが義務です。法制化されていないので、故意に逸脱することは一般的に許されることではないと考えます。例えば、故意に逸脱して患者さんに障害を負わせた場合には、刑事的に法制化されていませんが、民事的には大きく負担を強いられると考えます。

添付文書は記載のとおりに読めばわかるようになっているのが普通ですが、まだまだ曖昧な表現や間違った記載の添付文書があります。これらの添付文書を抽出してメーカに修正を依頼しようと学会が動き始めています。

回答: JMTRSの　体内装着品への対応動画の内容確認

Fri, 19 Sep 2025 05:39:32 +0000

「1.5T又は3.0Tの条件下で安全」と記載されたインプラントを「3.0T以下で検査が可能」と判断するのは間違いです。認定機構の安全啓発動画の中でそのように申し上げているのでしたら修正いたします。

偏位力（吸引）だけを考えると「1.5T又は3.0Tの条件下で安全」と記載されたインプラントを「3.0T以下で検査が可能」だと解釈できますが、発熱など他の因子に関する安全性に関して同様に判断するのは危険です。

回答: インプラントのMRI適合条件「1.5又は3T」から「3T以下で検査可能」と解釈していい？

Thu, 28 Aug 2025 22:53:08 +0000

添付文章から厳密に判断すると「1.5Tまたは3.0Tで可能」との記載がある場合、1.5Tもしくは3.0T装置のみでMRI検査が可能ということになり「0.3T装置では不可」となります。この文面は、「機器提供側が1.5T装置と3.0T装置で安全性試験をして問題のないことを確認した」という解釈になります。偏位力だけを考えると0.3Tでも大丈夫だと考えますが、発熱など他の複合因子に関する安全性に関しては保証できません。もし、検査中に異変が起こった場合、提供メーカは添付文書遵守義務違反ということで、実施者側の100%の責任を主張すると考えます。

磁気共鳴医学会では、添付文書に沿わない能動型心臓デバイスの実施要件を決めていて、それを満たしていれば（常勤の不整脈専門医と磁気共鳴専門技術者が在籍）チャレンジしていただくのもありかと思います。

いずれにせよ、「1.5Tまたは3.0Tで可能」と「3.0T以下で可能」で意味が大きく変わりますので、実施に関しては、すべて実施施設責任となります。

回答: 意味不明の添付文書（英文の違訳か？）

Wed, 01 Sep 2021 04:16:42 +0000

ご質問部分の原文は以下のとおりです。

・ A rate of change of magnetic field(dB/dt)approximately 60T/s or less along the axis of the cylindrical bore.(This criteria is met for cylindrical bore MR systems with gradient slew rate of 200T/m/s or less.)

・Normal operating mode of the MR system and use of transmit/receive head coil and/or whole body transmit coils.

これを一般的にMRIで用いられている用語に変換すると以下のようになります。

・傾斜磁場変動率(dB/dt)は、円筒ボアの長軸に沿って60T/s以下（この基準は傾斜磁場スルーレート200/m/s以下の円筒形MRシステムに適合している）

・MRシステムの通常操作モードと送受信ヘッドコイルおよび全身送信コイルの使用

回答: 発生磁力：90T2/m未満とは

Mon, 30 Aug 2021 04:49:28 +0000

発生磁力は、磁場の強さを表す物理量で、磁場により発生する力（吸引力）に影響します。吸引力は、勾配磁場がある領域において物体に作用する力で回転力（トルク）と対をなすMRIの力学的作用です。

発生磁力(T²/m)＝静磁場(T)×空間勾配磁場(T/m) で表されますので、発生磁力：90T²/mは静磁場：3Tの場合に空間勾配磁場30T/mまで耐えうることを示しています。臨床機の最大空間勾配磁場は10～20T/mなので発生磁力に関する安全性は担保されていると考えられます。

「製品の磁場と空間磁場勾配電磁場」や「磁束密度と空間磁場勾配の積」も同じ発生磁力のことを示していますが、25T²mだと装置の最大空間勾配磁場を示す位置では規制値を超えてしまうので、空間勾配磁場の分布を考慮してMRIを実施しなければなりません。

回答: 水平クローズドボアとはどのようなガントリー形式ですか

Fri, 09 Apr 2021 22:54:46 +0000

原文の「cylindrical-bore magnet, horizontal field orientation」を翻訳したものらしいです。原文は「水平に置かれた円筒形の磁石」と解釈できますのでトンネル型と同じです。

回答: 空間勾配磁場に対する考え方

Sun, 07 Mar 2021 23:09:02 +0000

添付文書には「空間勾配磁場」と記載されていることが多いですが、「静磁場における空間の傾斜磁場」のことをいい、[gauss/cm]もしくは[T/m]で表します。

吸引力は、強磁性体の置かれた場所での（漏洩）磁場の強さと磁場の空間的な磁化率の積に比例して磁場の中心に向かって作用します。添付文書で示される空間勾配磁場の値は、その装置の〇〇[gauss/cm]の位置までなら「当該デバイスは身体に影響を及ぼすことはない」ということを示しています。

最大変位力は、偏向角が最大となる磁束密度の勾配が急峻な水平静磁界のガントリ開口部辺縁付近にあらわれる。この変位力は、ガントリの中心部に近づくにしたがって低くなるので、使用装置の最大空間勾配磁場が、当該デバイスの許容空間勾配磁場を上回っていても実用上（当該デバイスがMRI中にガントリのどの位置に存在するか）での空間の勾配磁場強度に照らし合わせて検査の可否を判断する必要があります。

例えば、ステントの許容空間勾配磁場が600gauss/cmと記載のステントのMRIの可否を判断する場合、使用装置の最大勾配磁場が1500gauss/cmだとすると、それを基準に判断するとMRIを実施することは不可能であるが、ステントがガントリ中心から20cm以内のところに存在すれば、その位置の空間勾配磁場が600gauss/cm以下であればMRI可能だと判断することができます。

回答: 静磁場強度と操作モードにつぃて

Sat, 06 Mar 2021 23:25:28 +0000

電磁石は、垂直磁場で恒温制御を用いる永久磁石方式と水平磁場で永久電流を用いる超電導磁石が主流です。垂直磁場は水平磁場よりSNRが1.4倍高く得られますが、磁場強度を高くすると磁石が重く（0.7Tで41トン）なります。一方超電導磁石の強度は、コイルの巻き数と流す電流の強さに比例して強くなります。しかし、電流を大きくすると超電導状態を保てなくなるので、磁場強度の高い装置はコイルの巻き数が増えガントリが巨大になります。

核磁気共鳴現象（nuclear magnetic resonance:NMR）は、静磁場強度に対して核種に固有の磁気回転比磁場強度に比例したラジオ波（共鳴周波数）を与えることによって得られます。水素（1H）の磁気回転比は42.56MHz/Tなので、共鳴周波数は1.5Tでは63.84MHz、3.0Tでは127.73MHzとなります。超高磁場になると切の良い共鳴周波数が用いられ200MHzで4.7T、400MHzで9.4Tとなっています。

操作モードはIEC60691-2-33第3.2版(2017)では、通常操作モードは3Tまで、第一次水準管理操作モードは8Tまで、第二次水準管理操作モードは8T以上となっています。

回答: スルーレートと傾斜磁場強度とは

Sat, 06 Mar 2021 00:37:24 +0000

スルーレート（slew rate：SR)[T/m/s]とは、最大傾斜磁場強度[T/s]に至るまでの応答速度です。傾斜磁場は時間あたりの磁場の変化率（dB/dt）で示され、原子核に位置情報を与えるための磁場です。スルーレートが大きいほど短い時間で強い傾斜磁場に達することができるので、撮像を高速にできるとともに、同じ時間内でスライス枚数を増やすこともできます。より高度な臨床アプリケーションを起動させるためには、より強い傾斜磁場強度と高速なスイッチング性能が必要とされています。

しかし傾斜磁場は、体内ペースメーカのペーシングシステムに電気的なループを構成し、暴露時にリード電極に電圧パルスを誘導し心臓に直接刺激を与える可能性があるので、全操作モードで心臓刺激（心細動）を与えてはならないとされており、末梢神経刺激（periphral nerve stimulation:PNS）に関しては、最小にしなければならないと決められています。PNSは撮像中心ではなく、撮像中心から領域から離れた傾斜磁場強度が最大となる部位で作用します。

多くの体内デバイスの最大許容スルーレートが200T/m/sとなっていますので、使用装置の最大スルーレートが200T/m/s以下であれば、当該デバイスのMRIは可能だと判断できます。しかし、高性能MRI装置でスルーレートが200T/m/s以上の性能の装置では当該デバイスのMRIは不可能ですが、そのような装置には最大スルーレートを任意に設定できる機能が付随していますので、それを活用すれば当該デバイスのMRIが可能になります。

回答: RF波（radio frequency pulse）が人体に及ぼす影響

Mon, 22 Feb 2021 22:54:32 +0000

RF波は、radio frequency pulse（ラジオ波）といい、一般的なラジオ放送に用いられる30~300MHzの周波数の電磁場をいいます。生体組織における電磁エネルギーの熱エネルギーへの変換は、100MHzまで(1.5T)では主にイオン伝導の伝導損失によるものと考えられていますが、100MHzを超える（3.0T）と人体の大きさと波長が同程度（あるいはそれ以上）になるので、伝導損失だけでなく誘電損失が組織加温になります。これは、対象物の導電率とRF電磁界の相互作用によるジュール熱であり、高周波で変化する磁束が導電体を貫くことによって誘電される渦電流に由来する誘電加温（inductive heating：IH）です。

静磁場強度に比例して共鳴周波数は高くなります。周波数が高くなると、その2乗に比例して人体内で高周波は熱に変わりますので、SARは静磁場強度の2乗に比例して高くなります。SARは、高周波電場の2乗に比例するため、高周波強度の2乗に比例して高くなります。

また、電力吸収は人体の中心部よりも距離の2乗に比例して表面の方が過熱されやすく、さらに均一な暴露であっても、不均一成分の多い生体は電気的性質が不均一であるため、局所的な加熱（ホットスポット）が生じる危険性があります。

回答: SAR（specific absorption ratio：比吸収率）とは

Sun, 21 Feb 2021 08:46:38 +0000

SAR（specific absorption ratio：比吸収率）は、RF（radiofrequency）磁界による体内への投入エネルギーを「組織単位質量あたりの電力［W/kg］として表した値です。

RF送信コイルからのラジオ波帯域の高周波の照射によって、高周波エネルギーが誘導加温によって人体で熱に変わり被照射体の体温が上昇します。実際にMRI中の体内深部温度を測定するのは困難なので、高周波の出力から比吸収率（SAR）を予測して、そのSARの上限値を使って高周波の照射量を制限しています。

SARは、RF磁界の送信電力に比例し、患者の大きさ、RF波形、フリップ角、励起方式などさまざまな要因によって変化します。このようにSARは、体温上昇を管理する値として用いられ、成人にSAR 4W/kgの高周波を照射すると、体内深部温度が1℃上昇するとされています。

回答: 静磁場が人体や物質に与える影響

Sun, 21 Feb 2021 00:09:06 +0000

磁場内で急激に頭を動かしたときに感じる「めまい｣｢ふらつき｣｢口内の金属味｣｢磁気閃光」などの生理学的影響が知られています。被検者には磁場内ではゆっくり動くように指示する必要がありますが、現象は一過性です。臨床で一般的に用いられている3T装置では、健康に対する悪影響は報告されていませんので、現在では静磁場強度の通常操作モードが3Tまでとなっています。

心臓ペースメーカなどへの静磁場による有害な影響は、一般的に0.5mT未満であれば問題のないことが知られていますので、漏洩磁場が0.5mT以上の区域を立入制限区域として管理することになっています。

静磁場中に置かれた鉄などの強磁性体には、吸引力と回転力が働きます。吸引力は、強磁性体が置かれた場所の磁場の強さと磁場の空間的な変化率の積に比例し、強磁性体は磁石の中心に向かって吸引されます。磁石の端部（開口部）付近で吸引力が最も強くなり、磁石の中心部では強い力は働きません。

回転力は、磁力線の方向に強磁性体の長軸が揃うように働く力で、その場所での磁場強度の2乗に比例します。この力は磁石の中心部でも強く作用します。

もし間違って体内に強磁性体の断片が存在する被検者をコイル内に入れ込んだ場合、中心部で吸引力は働きませんが、回転力は作用し続けています。被検者を磁場内で動かせると、さらに強い力が断片に作用しますので、注意深く極めてゆっくりテーブルを引き出してください。

回答: 静磁場（static magnetic field）とは

Sat, 20 Feb 2021 23:36:55 +0000

微弱なNMR（Nuclear Magnetic Resonance）信号を取得するには強くて均一な磁場が必要になります。これを静磁場（せいじば）と言います。

スピンを外部磁場中におくとプロトンなどスピン1/2の核種は2つのエネルギー準位に分離します。例えば3Tでプロトンのスピンが27℃の時に上の順位に1,000,000個のスピンがあると、下の準位には1,000,020個とわずかに10ppmの差しかなく、この検出感度をあげる第一の手段が外部磁場強度を上げることです。MR装置は、この微弱な電磁波を検出しなければならないので、MR室は外部からの雑音（ノイズ）を遮断する構造になっています。さらに磁場均一性（10ppm以下）を高めるために補助コイル（シムコイル）を配置しています。

ヒトを格納できる大きくて安定した強い磁場を生成することは容易ではなく、現在は超電導磁石と永久磁石装置が主流です。

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