MRI SAFETY FORUM - 最近の質問と回答

回答: ティッシュエキスパンダー(皮膚拡張器)について

Thu, 22 Oct 2026 23:01:13 +0000

MRI conditionalなティッシュエキスパンダ―が登場して臨床で使われています。

従来は、注入ポートの位置を外部から検出するためにポート部分に磁石が埋め込まれていましたが、近年の製品は、ポートの検出に無線周波識別や非磁性体ポートを採用してMRI検査を可能にしています。しかし、MRI conditionalですので、患者さんが持参するカードなどで型番を確認して撮像条件を設定しなければなりません。また、磁石を用いた従来製品もまだまだ多く出回っているので注意が必要です。

回答: 下肢MRI時のメイクは問題ないでしょうか？

Tue, 13 Oct 2026 06:33:16 +0000

RFパルスが直接当たらなければ発熱することがないので、下肢MRIの場合ならメイクを落とす必要がないと判断することができます。ただ、RFパルスは送受信コイルを使わない限り全身コイルで送信されますので、装置によっては40～60cmの照射範囲があります。この範囲にメイク部分が入ってるか否かを考えて対応していただければと思います。可能性は低いのですが何かあった場合にはブザー等で知らせてもらう対応で良いと思います。

回答: 透析患者のガドリニウム造影MRIの可否について

Tue, 13 Oct 2026 06:29:41 +0000

ガドリニウム造影剤の副作用には、投与直後に生じる急性副作用と、投与後に遅れて発症する腎性全身性線維症（NSF）などがあります。急性副作用としては、悪心、嘔吐、蕁麻疹、まれにアナフィラキシーなどがあり、腎機能に関わらず全ての患者で注意が必要です。透析患者であること自体が、これらの急性副作用のリスクを高めるとは確立されていません。一方、NSFは、時には数年後に発症する疾患であり、重度の腎機能障害患者や透析患者では特に注意が必要です。2024年の日本医学放射線学会・日本腎臓学会合同ガイドラインでは、eGFR 30 mL/min/1.73m²未満の慢性腎不全、長期透析患者および急性腎不全患者について、可能な限りガドリニウム造影剤の使用を避け、代替検査を検討することが推奨されています。また、同ガイドラインが引用する欧州の指針では、eGFR 15 mL/min/1.73m²未満や透析患者をNSFのリスクがある群として位置づけています。ただし、現在国内で販売されているガドリニウム造影剤によるNSFの発生は極めてまれとされています。代替検査が困難で造影MRIが不可欠な場合には、NSFのリスクと検査の必要性を十分に検討し、適正用量を守り、反復投与の間隔を可能な限り空けるなど、慎重に対応することが重要です

回答: 放射線科医不在施設でのMR Conditional機器への対応

Tue, 13 Oct 2026 06:23:47 +0000

放射線科医が常勤でなくてもいいので、検査時に在院していることが必須とされているのは、能動型条件付MRI対応の心臓などへの植込み型デバイスのみです。それ以外の非能動型条件付MRI対応のデバイスは、放射線科医がいなくても実施可能です。しかし、それらデバイスにも添付文書が添えられており許容されるMRI撮像条件が詳細に記されています。その添付文書を読み取れない技術者がMRI検査を実施するのは非常に危険です。なお、実施にあたっての責任者を明確にしておく必要があります。

回答: 胆嚢クリップ・避妊リング・歯科インプラントへの対応

Tue, 13 Oct 2026 06:16:05 +0000

「安全性が保証できない」とのコメントは医師に絶対にすべきです。それをしなければ、操作者の確認不足に対する実施者責任者が問われます。他の体内金属も同じです。その後に、それらにどの程度のリスクがあるのかを検討して施行について検討するのがいいと考えます。

回答: 手術をした施設に連絡できない体内金属への対応

Tue, 13 Oct 2026 06:12:27 +0000

情報がないと絶対にMRIができないのは、脳内の金属製品、能動型心臓デバイス、能動型神経刺激装置、そして身体の重要臓器に近接する金属物質や製品が体内に存在する場合です。以上を踏まえたうえで、その金属が体内のどこに入っているか、MRIから受ける人体の影響の程度（吸引や発熱）、MRIの必要性を鑑みて、素材と固定の強さを確認し、被検者にリスクを十分に説明したうえで実施することになりますが、インシデントか起こればすべてが実施者責任を負うことを強く認識してください。

回答: eGFR 30未満と15未満の違いは何でしょうか？

Tue, 13 Oct 2026 06:08:19 +0000

eGFR 30 mL/min/1.73m²未満は禁忌ではなく、原則としてガドリニウム造影剤を避け、代替検査を検討する基準です。 2024年の日本医学放射線学会・日本腎臓学会合同ガイドラインに記載されています。講演で示したeGFR 15未満は、2025年の日本磁気共鳴医学会の肝MRIに関する文書で、やむを得ず使用する場合によりNSFリスクが高い群として示されています。したがって、30未満が基本、15未満はさらに注意が必要という整理です。

回答: 金属チェックは磁性体探知器が推奨されているのでしょうか？

Tue, 13 Oct 2026 06:04:03 +0000

一般的な金属探知機は磁性体と非磁性体を区別できませんが、磁性体探知機（FMDS）は強磁性体を選択的に検出できます。ACRのMRI安全マニュアルでは、磁性体探知機をMRI安全スクリーニングの補助として使用することが推奨されています。特に、意思疎通が困難な患者や、問診・目視だけでは確認できない金属の検出に有用です。一方、日本磁気共鳴医学会・日本医学放射線学会の「臨床MRI安全運用のための指針」では、問診票、医療機器情報カード、金属探知機などを用いて体内外の金属や植込み型医療機器を事前に把握し、適切に管理することが求められています。磁性体探知機は有用ですが、高価であること。またすべての金属や体内留置物を検出できるわけではありません。そのため、それぞれの機器の特性と限界を理解し、問診や目視確認と組み合わせて使用することが重要です。

回答: 緊急MRI検査とマグネットネイル

Tue, 13 Oct 2026 06:00:00 +0000

マグネットネイルはデザインする時に磁石を使いますが、その後はコーティングされ、ネイル成分は質量も小さいので、MRIの静磁場から吸引作用を強く受けることはないようです。ただ「安全である」「発熱しない」という保証はありません。リスクを承知したうえで実施する場合は、被検者にリスク「模様がかわるかもしれない」「熱くなるかもしれない」ことを十分に説明し、保護手袋などを着用しての撮像が可能だと考えますが、安全性は保証できませんので、十二分に注意のうえ施設での決めたルールに則って対応してください。

回答: 健診施設の医師に体内留置物の危険性を理解してもらうには？

Tue, 13 Oct 2026 05:54:34 +0000

体内留置物の見落としによって、体内デバイスの破損や被検者の傷害につながる可能性があることを、具体的な事例を交えて説明するのがよいと考えます。また、体内留置物に起因する事故が発生した場合、主治医（指示医や担当医）の責任が問われる可能性があることも重要なポイントです。そのうえで、検査依頼時の問診等を通じて、体内留置物の有無や種類、留置部位を明らかにしていただくことが重要です。体内留置物が確認された場合には、技師がMRIに関する専門知識に基づいて助言し、医師と連携して適切に対応するという役割分担を明確にすることで、医師の理解と協力も得られやすくなるのではないでしょうか。

回答: 経口の陰性造影剤使用時の注意事項について

Tue, 13 Oct 2026 05:49:11 +0000

MRCP等の時に消化管の信号を消すために経口で飲用する陰性造影剤に、重篤な副作用はないようですが、5%以上の確率で軟便になること、5%未満ですが下痢や頭痛、蕁麻疹が出るかもしれないと添付文書に記載されていますので、そのことを事前に説明しておく必要があります。

回答: 検査着への着替えは推奨されていますか？

Tue, 13 Oct 2026 05:42:29 +0000

リスク要因を排除するという考えに基づけば、着替えを推奨するという返答になります。理由は、汗をかきやすくなり水分を介して誘導電流が流れる危険性があるからです。私服のポケットなどに小型の金属製品などが潜むリスクを排除することができ、衣類の不明な素材を排除することができます。また、ズボン型の検査着は内ももの接触を予防できます。しかし、検査着への着替えは患者さんの転倒リスクの増加、検査着コストの増加というマイナスの面もあります。

回答: ジェルネイルの取扱いが知りたい、当院ではすべての検査を断っています。

Tue, 13 Oct 2026 05:38:23 +0000

リスク要因に関しての運用は施設の判断ですので、ジェルネイルをされた被検者のMRI検査をしないというのは間違いではありません。ただ、ジェルネイルの成分や状況などを鑑みれば、安全策を施したうえでMRI可能という判断もできる場合があります。被検者にもMRI検査を受ける権利がありますので、それを奪うことがサービス低下に繋がっているという考え方もあります。

回答: リカバリーウェアへの対応

Tue, 13 Oct 2026 05:26:52 +0000

類似製品がどんどん世の中に出てくるの製品すべてに対するMRIの可否は調べきれていません。実際の対応には、素材を確認して対応するのが基本となります。ただ、金属を含まなくても保温作用が強いので被検者は汗をかきやすくなります。その汗が原因で発熱が起こる可能性がありますので、そのことも考慮しての対応が必要となります。

回答: 前立腺などの永久刺入線源はMRI可能でしょうか？

Tue, 13 Oct 2026 05:21:46 +0000

金属カプセルの素材はチタンですので、静磁場に吸引されることはありません。しかし、刺入後ある程度時間が経っていることが理想的です。しかし、発熱に関しては不明です。直接RFパルスが当たらなければ大丈夫だと考えます。

回答: オペ後の糸や体内ホッチキス、棒状のクリップの安全性

Tue, 13 Oct 2026 05:17:51 +0000

オペ後の糸にはヨード造影剤のようなX線吸収のある物質が染み込ませてあり、X線でコントラストが得られるようにしています。したがって、この糸に関しては問題ないと考えます。しかし、ホッチキスや棒状のクリップは鉄製ではありませんがトルクが発生しますので、確実に固定されていないとリスクが生じます。さらに、どのような素材で作られたものであるかで対応が異なりますので、安易に問題ありませんとは言えません。

回答: コミュニケーションの取れない患者の金属チェック

Tue, 13 Oct 2026 05:12:03 +0000

まず家族に手術歴や病歴を聞きます。家族がいない場合は身体を見て手術跡がないかを確認します。診療録がある場合は確認できますが、ない場合に疑わしい兆候（ペースメーカや脳動脈瘤、ステントなど）が発覚すれば、X線で確認するしかないと考えます。

回答: 磁気関連素材が組み込まれた生理用ナプキン

Mon, 14 Sep 2026 05:12:43 +0000

この製品には、下腹部の健康を促進し温め効果を得るために、「磁気誘導」や「パルス電磁波技術」を応用したセンサー付チップが内蔵されています。このチップはパソコンで使われるような硬いICチップではなく、布製シートのような薄い帯状をしており、ナプキンの吸収層の内部に内蔵されています。

このチップには、磁気誘導チップとしての役割があり、パルス電磁波と磁気誘導技術によって、身体の微細な生体電流や磁場に働きかけて下腹部を温めるそうです。

したがって、これを装着したままMRIによるRFパルスを照射すると、想定以上の発熱が起こる可能性があり、MRI検査には不適切であるとしか言えません。被検者に一様に装着を確認するにはデリケートな問題があり、一般的な製品として普及する前に何とかしたいものです。

回答: MRI条件付きデバイスについて

Tue, 18 Aug 2026 23:58:06 +0000

幸いなことに脳動脈瘤･胆のう･消化管クリップのMRI室持込みにより、発熱･脱落･デバイスが動いた等の報告は届いていません。ほとんどが問診などでの漏れであり、半数はMRI検査室入室前に気づいています。残りの半分は検査中もしくは検査後に気づいたが、被検者に実害はなく観察強化となったレベル２となっています。しかし、危険な体内金属であることに変わりなく、事故に至っていないから大丈夫であるとの判断はしていません。

これらの体内金属に関しては、操作者がかなりシビアに検査前問診をしてくれているものと思っています。

回答: STRYKER人工関節装着患者を3T装置で撮影可能でしょうか

Mon, 27 Jul 2026 08:13:42 +0000

「安全にMRIを実施できる」とは言えません。

ストライカー社の整形外科系のインプラントの添付文書をいくつか見ましたが、MRIの安全性に関する記述のないもの、あっても「本品については試験にMR安全性評価を実施していない」と記載のあるものしか見つかりませんでした。したがってストライカー社製の整形外科系のインプラントにはMRIに関する安全指標を記載していない添付文書が多くありますので、インプラントの組成（コバルトチタン合金やチタニウム合金など）によって吸引力がどれくらい働くかと、インプラントの固定力が静磁場による吸引力に勝るかを推定してMRIの可否を判断するしかありません。さらに、発熱に関することは全くの未知です。以上のことを総合的に考えて自施設の判断でMRIを実施するということになります。MR検査室に入る時から被検者には、「何か異変を感じたら直ぐに申し出てください」と話しかけながら検査テーブルに寝ていただくのですが、いつも悩ましいです。吸引力やアーチファクトの大きさを考えると低磁場の方が安心ですが、施設よって判断基準や実施基準は異なるようです。MRIはできたもののピリピリと熱を感じたと終了後に言われたこともあります。

回答: クエンチ時の対応に関して

Wed, 15 Jul 2026 09:09:45 +0000

クエンチが起こった際のヘリウムガスは基本的に外部に排気されるようになっていますが、室内に漏れてくることもあります。ただ、急激にMRI検査室内にヘリウムガスが充満するという状況にはならないと推測します。ですので、強制排気スイッチをONにして、酸素濃度が18％以上であることを確認のうえ、身をかがめて（ヘリウムは軽いので天井から充満される）被検者の救出を行ってください。その後は、扉をしめてクエンチが収まり酸素濃度が回復するまで待機してください。普通のクエンチなら外開きの扉であっても閉まらないことはありません。

18%未満の場合に息を止めても、低酸素の状況で人間は生きることができないので失神すると聞いています。なので、入室は二次災害を生みます。

もし排気管が詰まっていれば爆発に至ることもあります。この時はすごい爆風とともにクエンチが起こりますので、一瞬の出来事なります。残念ながら、このような場合に私はどうすることもできません。被検者がいないことを祈るとともに、自身の身を守ることを第一に考えるしかないように思います。

回答: 心電図レコーダハートノートのMRIの可否について

Sat, 20 Jun 2026 03:08:37 +0000

ハートノート（Heartnote）とはオムロンヘルスケア株式会社が製造販売をしてる特定保守医療管理医療機器の心電記録器です。添付文書の【禁忌･禁止】の欄の＜使用方法＞に、・ＭＲＩが動作している場所では使用しないこと（MR装置への吸着、故障、破損、火傷等が起こる可能性がある）。・X線検査機器およびCT検査機器、放射線治療機器が動作している場所では使用しないこと（故障、誤動作のおそれがある）。との記載があります。

MRIに関しては、ハートノート本体に電子機器が埋め込まれていることと、貼付部分から発熱の危険性があることは理解できるのですが、X線に関して直接Ｘ線を本体に照射しなければ大丈夫ではないかとの疑問がありましたので、メーカに尋ねてみますと「Ｘ線に関する詳細影響（線量条件や照射時間等）について、現時点で十分な検証データを有しておらず、特定の条件下での安全性を保障できないため使用を控えていただくようにお願いしています。なお一般的な留意点として、装置を貼付している部位に直接X線が照射された場合や散乱線の影響により機器の動作や記録データに影響が生じる可能性、またX線画像にアーチファクトとして影響がでる可能性も否定できません。」との返答をいただきました。

回答: リードレスペースメーカーの実施基準について

Wed, 10 Jun 2026 22:57:37 +0000

ご提示のリードレスペースメーカの添付文書に「留置直後からMRIが可能」と記載されていればMRIは記載のとおりに施行可能です。

この場合、一般的な能動型心臓植込み型デバイスの施設基準に則ることになります。したがって、放射線科と循環器内科もしくは心臓外科医の専門医、そして磁気共鳴専門技術者もしくはそれに準じる技術者が検査時に院内にいることが必要です。その他、施設基準に記載のとおりです。

回答: まつげエクステンションについて

Wed, 03 Jun 2026 02:12:44 +0000

マツエク本体の人口毛のほとんどがポリエチレンテレフタレート樹脂なので磁性はありません。LEDライトを用いて硬化させるグルーにも基本的に金属が含まれていませんが、製造工程で微量の金属成分が混入する可能性はゼロではないとされています。したがって、安全であるとは言い切れません。問題は発熱です。

混入した金属成分がグルーにコーティングされてしまえば問題ないように思いますが、目という重要器官の直上にありますので、被検者には十分に説明をして承諾書を得たうえで実施するのが最善だと考えます。検査を実施する際には、エマジェンシーボールを持っていただいて、異常があればすぐに知らせていただくような体制をとってください。

回答: dewxのMRI撮像条件を教えてください

Tue, 12 May 2026 03:06:07 +0000

dewxとはテルモ社の植込み型薬液注入システム（CVポート）DewX Eternaのことを指していると推察して添付文書を調べてみました。

添付文書には、１）MR Conditional　２）静磁場強度 1.5Tおよび3T　３）静磁場強度の勾配 82T/m　４）全身最大SAR 1.5Tの場合3.81W/kg、3Tの場合2.24Wkg（第一次水準管理操作モード）上条件で15分のスキャン時間において本品に生じえる最大の温度上昇は1.5Tの場合2.2℃、3Tの場合0.8℃である。本品が3TのMR装置において勾配磁場エコー法による撮影で生じえるアーチファクトは本品の実像から13.1mmである。

と記載されています。どの値も一般的なMR装置で撮像すれば十分に規制値を下回ることが可能です。

回答: ごくわずかな金属片が皮下にあるかもしれない患者のMRI検査について

Tue, 12 May 2026 01:56:42 +0000

皮下に微小であっても磁性体が埋没している可能性があると分かっていれば、まずはX線撮影などで確認すべきと考えます。この物質には発熱だけでなく吸引による影響も考慮する必要があります。吸引力は質量と磁性に応じて変わりますが、この物質にどの程度の力が作用するかは明確でありません。眼内に存在した微小金属の力学的作用によって失明に至ったという報告がありますが、今回は被検者のQOLに重要な部位とは言えません。このような諸条件を鑑みて判断していただければ幸いです。

回答: 湿布薬の種類で貼付したまま検査が可能なのでしょうか？

Sun, 03 May 2026 08:03:46 +0000

湿布薬の水分が含んでいて、それを通じて誘導電流が流れ、湿布薬と肌が点接触もしくは約1mmの空間ができたときに発熱がすることが分かっています。貼布していると、常にその状況になるとは限りませんが、湿布薬に水分を多く含んでいる右写真の白い製品の方のリスクが高いのは明らかです。一方で、肌色の製品は水分をほとんど含んでいないので、リスクは白い製品に比べてはるかに低いですが、安全であるとは言い切れません。湿布をはがすことに問題がある場合は、施設の責任ではがさない対応でも構わないと思いますが、万全を期するにははがした方がよいと考えます。

回答: 造影剤副作用発生予防の水分摂取の有効性について

Sun, 26 Apr 2026 07:55:55 +0000

脱水症状を呈した状態で造影剤を体内に入れると副作用を起こしやすいので、医師による水分摂取制限がない限り水分を摂取することが推奨されています。

また、造影剤投与後も造影剤を早く腎臓から排出させるために、普段よりコップ１～2杯以上多い目に水分を摂取していただくのがいいようです。

回答: 未成年のMRI検査について

Thu, 19 Mar 2026 01:47:23 +0000

これは施設の方針に関わる問題です。

造影検査ならびに鎮静を掛ける場合に保護者の同意は必須だと考えますが、MRI検査そのものには同意が必要なほどリスクが高いとは考えられません。一般的に同意書として称している金属チェック用紙は、MR担当者が被検者の安全を正しく確認したことを証明するものだと考えています。一般的に同意書と称している書面に、非電離放射線の曝露に対する承諾を被検者から得ることを目的としているものは少ないです。しかし、その検査説明書に「検査に同意いただけましたらご署名ください」などの文言がある場合は、未成年被検者の金属チェックをしたことと検査の承諾を保護者に得るというのは必然の流れになると考えます。「MRI検査の承諾が必要か否か」だけの質問であれば、MRI検査によって被検者が障害を負うことのない対策を十分にとっていれば、特にMRI検査に対する承諾は必要ないと考えます。

上記はあくまで私見ですので、最終的には施設のルールに従ってください。

回答: MRI鎮静安全管理に関する提言について

Wed, 18 Feb 2026 05:04:33 +0000

MRI検査において成人の鎮静が組織の管理下で実施されていないことが問題とされ、麻酔科医が同席するのが最善ですが、MR安全管理チームの構成員である放射線科医師と主治医が協議のうえ麻酔方法を決定し、この鎮静方法に責任を持つ医師はどちらであるかを決めたうえで、鎮静を実施されるのは施設として致し方のない対応だと考えますが、鎮静下で生死にかかわる事故が発生しているのも事実ですので、特に慎重であるべきだと考えます。

また、麻酔薬を投与する前に投与量や投与方法ならびにMRI検査中に投与された方が異常を呈した場合にどのように対処するか（被検者をまず検査室外に退避させ、どこで、どのような対処を行うか。そして、その対処する機器や薬剤が揃っているかなど）のチェック項目（チェックリスト）を事前に作っておいて、麻酔薬投与前に技師を含め担当医師、看護師などのチームで確認（タイムアウト）にで、チェックリストに沿ってスタッフの意思疎通をはかり、間違いがないかを確認することが安全運用のために求められています。

その後、検査中は生体モニタを装着し、目視で被検者を観察するのはもちろんのこと、検査終了後に被検者が麻酔から覚めて普段の状態に戻られるまでをフォローします。

以上のことを組織がシステム的に取り組むことを求めています。

回答: L-Pシャントは撮影可能でしょうか

Wed, 18 Feb 2026 00:50:36 +0000

V-PシャントやL-PシャントがMRIから影響を受けるのは、シャントバルブの圧力設定が磁力によって変化することなので、どちらのシャントであっても扱いは同じです。圧力設定バルブのないシャントであればMRI後に患者に異常がないかを確認するだけですが、圧力可変式バルブを装着されている場合は、圧力設定がMRIによって変化していないかを確認する必要があります。

いずれにせよ体内に医療機器を埋め込まれている被検者に「安全であることの確証」は絶対にありません。起こりうる危険性を十二分に把握してMRI検査に臨んでください。

回答: 添付文書にある撮像時間15分の解釈について 2

Fri, 26 Dec 2025 09:07:49 +0000

本件に関して「法制化された文書がない」ので「法制化されていません」との発言になっています。したがって、「添付文書におけるMRI撮像条件の逸脱は罰則の対象とはなっていません」との文書ならびに記載はありません。

そもそも添付文書は、私たちがMRIを安全に実施するうえで遵守するのが義務です。法制化されていないので、故意に逸脱することは一般的に許されることではないと考えます。例えば、故意に逸脱して患者さんに障害を負わせた場合には、刑事的に法制化されていませんが、民事的には大きく負担を強いられると考えます。

添付文書は記載のとおりに読めばわかるようになっているのが普通ですが、まだまだ曖昧な表現や間違った記載の添付文書があります。これらの添付文書を抽出してメーカに修正を依頼しようと学会が動き始めています。

回答: 緑内障患者の白内障手術に用いるiStentのMRI安全性

Wed, 24 Dec 2025 00:48:49 +0000

この製品は、iStent トラベキュラーマイクロバイパスステントシステムという名称で、眼圧降下薬によって治療中の軽度から中等度の解放隅角緑内障の成人患者に対して、眼圧降下を目的として白内障手術に併用するもののようです。

条件付きMRI対応製品で、静磁場強度：３テスラ以下、最大空間磁場勾配：720Gauss/cm以下でMRIが可能で、温度上昇やアーチファクトについては、iStentのサイズが小さいので温度上昇ならびにアーチファクトによる問題や付加的なリスクは生じないと添付文書に記載されています。

患者さんには、MRIの実施が必要になった場合には、患者IDカードに記載のあるとおりiStentが条件付きMRI対応製品であることを担当医に伝えるように情報提供されているようです。　　

回答: 大動脈弁狭窄症に対するValve in valve術後のMRI検査について

Sat, 13 Dec 2025 02:51:13 +0000

Valve in valveが生体弁である場合は、生体弁がMRI safeであるため多分問題ないと推測します。しかし、それが機械式弁である場合は、機械弁がMRI coditionalであるため、それが距離をおいて植込まれた場合は、より条件の厳しい方でMRI検査が可能ですが、接して（重なって）存在する場合は、単体で安全性試験をされた時と２つの形態や質量が異なりますので、単体で示された添付文書の条件でMRI検査を実施して安全である保障はないと考えます。ステントにおいても「２つのステントが○○cm以上重なって植込まれている場合は禁忌である」との記載のある添付文書もありますので、同様の取扱いになる可能性があります。

回答: トルク試験のジャスティフィケーションについて

Thu, 11 Dec 2025 07:59:53 +0000

偏位力を考えると重力の2～３倍の強度が必要だと言えます。消化器ステントとのことですので、植込み部位周辺に生命に関わる重要臓器が少ないことから比較的安全な部類に入ります。したがって、強固に固定されていれば重力の3倍程度を想定するのが妥当だと考えます。

回答: 添付文書への記載項目について

Thu, 11 Dec 2025 00:16:32 +0000

臨床現場で体内デバイスをはじめ医療機器のMRI検査室への持込みや当該被検者のMRI検査の可否を判断する場合に、メーカ様が当たり前だと思われていてもすべてMRI操作者がそのことを周知している保証はなく、記載しなくてよい（不要な）情報はないと考えます。

1）静磁場強度、2）ガントリ形式、3）最大空間勾配磁場、4）傾斜磁場スルーレート、5）傾斜磁場変動、6）比吸収率：SAR、7）発熱、8）使用コイル、最低限、以上の規制値ならびに許容値（試験値）を記載していただければ、現場の担当者は撮像の可否の判断と撮像条件の設定ができると考えます。

回答: 添付文書にある撮像時間15分の解釈について

Wed, 10 Dec 2025 23:51:21 +0000

15分とは、安全性試験規格に定められた試験撮像をした時間を示し、実際にRFパルスを照射している実質の時間（＝撮像中）だと考えて臨床では対応してください。

SARを1/2に下げて同様の画質を得る場合には、必ずしも倍の時間を要することにはなりませんが、撮像時間は伸びる方向にあります。

現状では、添付文書におけるMRI撮像条件の逸脱は罰則の対象とはなっていません（法制化はされていません）が、学会ではそのようになれば良いと考えています。

回答: ICLのMRI対応について

Wed, 10 Dec 2025 23:26:58 +0000

古いICLの中には、固定用金属部分にプラチナが使用されており、磁化率アーティファクトを引き起こす可能性があります。ただし、これらは1980年代以降、一般的に使用されなくなりました。

回答: 新規製品の安全性試験の実施について

Wed, 10 Dec 2025 23:16:53 +0000

1．そもそも最大の長さが2cm以下の金属物については発熱が小さいことがわかっており、ASTM規格の中で発熱試験はしなくてよいことになっています。ただし磁気的変力およびトルクについてはそのような省略事項はありません。

２．そもそもアーチファクトは安全性ではなく、有効性の試験です。このため規格上で、安全性のラベリングをするための必須の試験ではありません。ただし我が国では医機連の通知の中で、試験が必要となっています。このとき、材料その他が完全にコピーされたもので、そのことが証明できるのであれば、代替品による試験で読み替えても、差し支えないと思われます。

回答: 医療機器の埋植部位によって提供する情報に違いはありますか

Wed, 10 Dec 2025 23:11:40 +0000

臨床上の懸念や必要な情報に違いがあります。

磁気的変位力（吸引力）や発熱については、当該機器の埋植部位によって許容値が異なります。磁気的変位力については基本的に重力を基準として許容範囲を決めることができます。一方、発熱については部位毎の温度感受性が大きく異なるため、一概に決めることはできません。

回答: リードレスペースメーカーを追加植込みした患者様の検査について

Wed, 10 Dec 2025 12:08:38 +0000

当該者にリードが残っている（遺残リードがある）と禁忌となります。

近年になって、遺残リードがあってもMRIにチャレンジできる制度ができていますが、それを実施するには、放射線科専門医と不整脈、そして磁気共鳴専門技術者の３者が常勤で施設に在勤していることが最低条件になります。非常にリスクが高いことから綿密な事前チェックと検査中の生体管理が必要となるなど、磁気共鳴医学会、医学放射線学会、心電図不整脈学会で厳しく施設条件と撮像要件を定めていますので、実施には詳細を確認していただいて極めて慎重であってください。

回答: オープン型MRIの安全性について

Sat, 06 Dec 2025 23:01:36 +0000

低磁場MRI装置に限定した安全性情報は特に発出されていません。2024年にMR医学会に報告されたインシデント報告（1109件）に1.5T未満装置が10数件ありますが、転倒によるレベル3aの事例とレベル２はペースメーカ植込み患者の誤った実施２件、ルートの抜け２件、点滴台の吸着が１件で、3b以上に至った事故は報告されていません。

低磁場装置の吸引力ならびにRFパルスによる発熱作用は、1.5Tや3.0T装置に比べて低いですが、吸引や発熱がどのような機序で作用するかを熟知されている技術者が担当されるのはもちろんのこと高磁場装置と同様の安全基準で検査を実施されるのが理想的です。しかしながら、低磁場装置の利点を生かすことも考えてもよいことで、当該装置の吸引力、さらにシーケンスによる発熱作用がどの程度であるかを検証のうえ、施設ごとの基準を設けるのもアリだと考えます。メイクやネイル、着替え、マスクなどの判断基準はMRI Safety Forumの別項をご参照ください。ちなみにSARの規制値は磁場強度に関係なく一定です。

条件付きMRIM対応の体内デバイスの添付文書には、「3.0Tまたは1.5T装置でMR可能」や「3T装置以下でMR可能」とさまざまな記載があります。「3.0Tまたは1.5T装置でMR可能」との記載がある場合は、1.5T未満の装置でMRIは不可となりますのでご注意ください。

回答: MRI検査におけるチェックリストの取得タイミングについて

Sat, 06 Dec 2025 07:59:50 +0000

検査当日の検査直前で体内金属や貼付剤など被検者に障害の及ぼす可能性のある製品が体内･体外に確実に付いていないことを確認されているのでしたら、貴院の運用でもMRI検査の安全上の問題はありません。

しかし、質問者が懸念されているように禁忌の医療デバイスを植込んでおられる場合など、検査直前に検査ができないことが発覚してお帰りいただくという事態が起こります。この状況は患者さんにとって大いに不利益であり、病院の信頼も失墜しかねません。医療安全は全病院的に最善を尽くすべきであり、診療科での問診で例えば体内医療デバイスがあるとか、持続血糖測定器を付けられているとかなどは、本来なら依頼科からMR検査室に情報を提供しなければならない事項だと考えます。依頼科での問診は医師でなくてもいいので、多くの目と手をかけて検査が安全にかつスムーズに遂行できる協力体制が構築できれば考えます。

回答: 持続血糖測定器（リブレ）のMRI安全性

Tue, 02 Dec 2025 08:00:16 +0000

FreeStyleリブレ(センサー) の添付文書の【禁忌･禁止】事項の１に、自己認証ですが本品は金属を含んでおり、MR装置への吸着、故障、破損、火傷等が起こるおそれがあるため MRI 検査前には必ず使用中の本品を取り外してください。と記載があります。そして３番目には、ペースメーカーなど他の埋め込み式医療機器といっしょに使用すると電磁波による干渉が起こり誤動作のおそれがある。また【使用上の注意】には、Ｘ線やCTに関しては、影響を評価していないので取り外してください。との記載があります。

投稿者の情報にありますように、データには影響を及ぼさないのかもしれませんが、吸引や発熱に関する危険性は除外されていませんので、対応は禁忌であることに変わりありません。

１枚6000～7000円で約２週間で張り替える器具であることを考慮して、常にMRI検査を優位に考えるのではなく、緊急に検査をしなければならないのであれば、取り替えるタイミングでMRI検査の実施するのが賢明だと考えます。

回答: 条件付きMRI対応心臓植込みデバイスの実施施設基準について

Tue, 02 Dec 2025 07:23:04 +0000

条件付きMRI対応心臓植込みデバイスの施設基準の最初に「放射線科と循環器内科もしくは心臓外科の専門医がいること」が記載され、次いで「日本磁気共鳴専門技術者（MR専門技術者）またはそれに準じる者が常時配置され、MRI装置の精度と安全を管理していること」とあります。質問者が希望するように、循環器内科医とMR専門技術者でない準じた医療従事者の両者で条件付MRI対応の心臓デバイスのMRI検査を常習的に実施している施設があったとして、その施設が、実施条件のガイドラインに則ったうえで、添付文書の内容を正しく理解し、それをMR装置のパラメータに反映させてスキャンをしている姿を想像できるでしょうか？質問者の施設ではできると思いますが、ガイドラインをそのように変更するにはかなりのリスクがある（添付文書に記載されたことを遵守できずに事故が発生する）と現状では三学会が判断しているのだと考えます。

回答: 金属探知機の信頼度とMRI検査実施の判断

Tue, 02 Dec 2025 06:43:52 +0000

女性でしたらキャミソールのアジャスタが金属探知機に強く反応しますが、それ以外に骨折後のインプラントなどが入っていない状況で金属探知機が反応する場合として、電磁界が急激に変化するよう場所や静電気を帯びている場合があります。冬などに更衣をされた直後でしたら静電気が蓄電されている可能性や身体の大きな屈曲部で電磁界が急激に変動することによる誤反応かもしれません。

問診と触診、目視で金属類が何も付いていないことが確認できれば、貴施設の対応でいいと考えます。

回答: ペースメーカ植込み者のMRI検査の可否の判断

Mon, 01 Dec 2025 08:56:18 +0000

本院でペースメーカの植込み術を施行しているなど、ペースメーカが条件付MR対応ペースメーカであることを確実に検証できるのであればMRIは可能であると考えますが、他施設で施術をされているとか、ペースメーカの機種が特定できない場合は、MRI検査を実施しないのが原則です。

回答: Jバックリザーバーの安全性について

Mon, 01 Dec 2025 08:49:00 +0000

J-VACサクションリザーバーの添付文書の【禁忌･禁止】の欄に、本品（スタンダード型）に使用されているスプリングは磁性体であるため、強力な磁場により本品が機器等に吸い付けられ、ドレイン抜去や本品の脱落、検査機器等への影響が考えられるため、MRI 検査機器等使用時には本品（スタンダード型）を使用しないこと。との記載がありますので「禁忌」です。

回答: ERBDチューブ留置患者対するMRI検査に関して

Mon, 01 Dec 2025 04:10:18 +0000

COOKメディカルジャパン社の経鼻胆管･膵管用カテーテルでしたらMRsafeです。ハナコ・ディスポ―ザブルERBDキットでは、添付文書にガイドワイヤー以外の素材に金属はないと思われますのでMRIは可能だと考えます。

回答: MR safeのペースメーカ

Sun, 09 Nov 2025 07:34:47 +0000

現在、国内で取り扱われているペースメーカで「MR safe」の製品は存在しないと認識していますので、循環器医師が近くにいない環境でペースメーカを植込んだ患者さんのMRIを実施することは極めて危険であると言えます。投稿者さまがロゴで確認されたということですが、当該患者のペースメーカ手帳とペースメーカカードは確認されたのでしょうか？　現状では、ペースメーカがMRI coditional（条件付きでMRIが可能）である場合に、メーカは必ずペースメーカカードを発行することになっています。したがって、ペースメーカカードをペースメーカ植込み者が持参していないとMRI検査はできないルールになっています。ご自身が確認されたロゴとメーカの返事に納得いかないということですが、製品名がわからないと何とも言えません。その時の患者様のペースメーカの製品名を明らかにして添付文書で確認されるのが最も確実だと考えます。