最近の質問と回答：添付文書

最近の質問と回答：添付文書

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MR Safeが確実な場合の添付文書への記載方法　

Forum Admin 7/3 回答規制値

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添付文書に記載する自社試験条件では実態に則していないのか？

Forum Admin 7/3 回答規制値

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添付文書に記載の必要な情報

Forum Admin 7/3 回答規制値

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リードの長さが不揃いの場合に安全性評価試験は可能でしょうか？

Forum Admin 2023 12/19 回答添付文書

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MR安全性評価試験を効率的に実施できる施設はありますか？

Forum Admin 2023 12/19 回答添付文書

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ASTM F2119-07は撤回後、F2119-01まで戻るのか、07を自社規格として実施すべきか

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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MR安全性・評価試験を外国の設計製造所が行う場合の日本の製造販売元が注意すべき点は

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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MRI評価報告書（ISO,ASTM規格試験）の生レポートを読むコツを教えてください

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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人工関節の金属素材など全メーカ共通なので、MRI装置メーカの使用上の注意に掲載できませんか？

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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変位力が大きい場合にトルク試験は省略できますか？

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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添付文書が必要な医療機器とは？

Forum Admin 2023 12/19 回答禁忌情報

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MRI装置の磁場強度の主流は？

Forum Admin 2023 12/19 回答禁忌情報

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添付文書におけるSAR制限の考え方

Forum Admin 2023 12/15 回答規制値

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体内植込み型医療機器のMR適合性に関する記載のない添付文書が多い気がします

Forum Admin 2023 10/5 回答禁忌情報

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MR安全性試験の受託機関を教えてください

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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MRI適合について添付文書に記載のない場合の対応

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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MR安全性評価を実施していない場合の添付文書への記載方法

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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添付文書の文言の統一をしてほしいです

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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添付文書にアーチファクト試験は必要でしょうか

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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MR安全性･評価試験結果の添付文書への記述方法について

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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