最近の質問と回答：規制値

最近の質問と回答：規制値

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MR Safeが確実な場合の添付文書への記載方法　

Forum Admin 2024 7/3 回答規制値

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添付文書に記載する自社試験条件では実態に則していないのか？

Forum Admin 2024 7/3 回答規制値

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添付文書に記載の必要な情報

Forum Admin 2024 7/3 回答規制値

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ASTM F2119-07は撤回後、F2119-01まで戻るのか、07を自社規格として実施すべきか

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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MR安全性・評価試験を外国の設計製造所が行う場合の日本の製造販売元が注意すべき点は

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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MRI評価報告書（ISO,ASTM規格試験）の生レポートを読むコツを教えてください

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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人工関節の金属素材など全メーカ共通なので、MRI装置メーカの使用上の注意に掲載できませんか？

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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変位力が大きい場合にトルク試験は省略できますか？

Forum Admin 2023 12/19 回答規制値

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添付文書におけるSAR制限の考え方

Forum Admin 2023 12/15 回答規制値

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MR安全性試験の受託機関を教えてください

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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MRI適合について添付文書に記載のない場合の対応

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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MR安全性評価を実施していない場合の添付文書への記載方法

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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添付文書の文言の統一をしてほしいです

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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添付文書にアーチファクト試験は必要でしょうか

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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MR安全性･評価試験結果の添付文書への記述方法について

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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ASTMのMR適合試験の他製品への流用について

Forum Admin 2023 8/10 回答規制値

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添付文書記載の試験条件の解説をお願いします。

Forum Admin 2023 7/5 回答規制値

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添付文書におけるSAR制限の解釈について

Forum Admin 2022 5/5 回答規制値

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インプラントの最大温度上昇

Forum Admin 2022 4/21 回答規制値

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撮像条件　最大力積について

Forum Admin 2022 4/6 回答規制値

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