トルク試験のジャスティフィケーションについて

Question

トルク試験について、磁気誘導性トルクが重力トルクよりも大きくなった場合のジャスティフィケーションの方法を知りたいです。方針や具体例などあれば教えてください。ちなみに消化器ステントの想定です。

（メディエ主催　第６回医療機器の安全性情報に関するセミナーでの質問）

Answer 1

偏位力を考えると重力の2～３倍の強度が必要だと言えます。消化器ステントとのことですので、植込み部位周辺に生命に関わる重要臓器が少ないことから比較的安全な部類に入ります。したがって、強固に固定されていれば重力の3倍程度を想定するのが妥当だと考えます。