リードレスペースメーカーの実施基準について

Question

条件付きMRI対応心臓埋め込みデバイスの実施基準の中に「埋め込み後6週間以降」と記載されていますが、最近発売されているリードレスペースメーカーの添付文書の中には、留置後すぐの検査が可能な旨が記載されております。オフラベルのペースメーカーの実施基準を満たしていない施設でも、添付文書に沿って留置後すぐに検査可能でしょうか？

Answer 1

ご提示のリードレスペースメーカの添付文書に「留置直後からMRIが可能」と記載されていればMRIは記載のとおりに施行可能です。

この場合、一般的な能動型心臓植込み型デバイスの施設基準に則ることになります。したがって、放射線科と循環器内科もしくは心臓外科医の専門医、そして磁気共鳴専門技術者もしくはそれに準じる技術者が検査時に院内にいることが必要です。その他、施設基準に記載のとおりです。