ハートノート(Heartnote)とはオムロンヘルスケア株式会社が製造販売をしてる特定保守医療管理医療機器の心電記録器です。添付文書の【禁忌・禁止】の欄の<使用方法>に、・MRIが動作している場所では使用しないこと(MR装置への吸着、故障、破損、火傷等が起こる可能性がある)。・X線検査機器およびCT検査機器、放射線治療機器が動作している場所では使用しないこと(故障、誤動作のおそれがある)。との記載があります。
MRIに関しては、ハートノート本体に電子機器が埋め込まれていることと、貼付部分から発熱の危険性があることは理解できるのですが、X線に関して直接X線を本体に照射しなければ大丈夫ではないかとの疑問がありましたので、メーカに尋ねてみますと「X線に関する詳細影響(線量条件や照射時間等)について、現時点で十分な検証データを有しておらず、特定の条件下での安全性を保障できないため使用を控えていただくようにお願いしています。なお一般的な留意点として、装置を貼付している部位に直接X線が照射された場合や散乱線の影響により機器の動作や記録データに影響が生じる可能性、またX線画像にアーチファクトとして影響がでる可能性も否定できません。」との返答をいただきました。
