医療機器の添付文書にMRI検査との併用が記載されていません。どのようにすればよいのでしょうか？

Question

当該医療機器がMRI検査と併用することを想定されておらず添付文書にもMRI検査についての記載がない場合はどのようにすればいいですか。

Answer 1

素材や形状などを調べ、文献などから安全性を医師を含む複数の職員で確認のうえ、実施者責任の下で検査を行なってください。検査中の異変がないかを最新の注意を怠らないことが重要です。異常な訴えがあれば直ちに検査を中止してください。添付文書にMRIの記載がなくても危害を及ぼすものは存在します。