添付文書にMRI検査の可否の記載がない

Question

添付文書にMRI検査の可否の記載のないデバイスについて、MRI検査の実施についてどのように考えればいいのでしょうか？

Answer 1

基本的にMRIを実施しても問題ありませんとは決して言えません。しかし、デバイスの種類、材質、植込み場所、植込み後の経過期日、固定の程度などによってMRIが可能だと思われる場合で、臨床上MRIが必要不可欠と判断された場合に限って、医師の責任のもとで検査をすることができます。そのような場合においてもSARをできるだけ低く設定するなどして安全確保と被検者への説明を十分にすべきと考えます。