デバイス部分から離れた部位を撮像する場合の身体への影響

Question

一定の条件下でのMRI可能デバイス挿入患者を検査する際、添付文書には、3テスラ以下なら可能等々と記載がありますが、デバイス部分を含む形で検査する場合と、デバイスの部分から離れた部位を撮影する場合で身体に対する影響の違いの記載がありませんでした。デバイスの位置で危険度が変わることはあるのでしょうか？

Answer 1

磁力による影響以外では、デバイスに直接RFパルスが照射されるか否かで発熱の程度が変わってきます。デバイスの安全性試験を実施する場合、RFをデバイスに直接に照射して得られた結果から規制値を求めていますが、それ以外の離れた位置にある場合のことは記載されていませんので、デバイスがRF照射外であったとしても添付文書に記載の規制された条件で撮像すべきと考えます。