MRI適合について添付文書に記載のない場合の対応

Question

MRIの適合性について添付文章に記載のない場合は、検査を行えるのでしょうか。

（メディエ株式会社主催 第３回医療機器のMR安全性情報セミナーでの質問）

Answer 1

器具の素材と形状、存在部位を総合的に判断してMRI検査は可能ですが、添付文書に記載がない場合はMRI検査を実施しないという施設がほとんどだと思いますし、妥当な判断だとも言えます。MRI検査を実施しなければならない場合には、十分にMRI検査の安全性の知識を有するものが、被検者の同意を得て、十分な監視のもと実施者の責任の下で実施できるものと認識してください。