電源を持たない受動的なデバイス（ステント・コイル・クリップのようなもの）についてはASTM規格に基づく安全性試験、すなわち静磁場による磁気的変位力及びトルクならびにラジオ周波数磁場による発熱の3試験が必要です。可能であれば、同規格に基づくアーチファクトの試験も行いますと、検査現場にとって有用な情報となります。 ただし発熱試験の場合には、ファントムの中に物を沈めて測るという極めて時間のかかる作業ですので、規格上は最悪の場所にその対象となるデバイスをおいて測ることになっていますが、実は、これは実測だけでは不可能ですので、発熱の場合には一番悪い条件を見つけるためのシミュレーションを工程に入れる必要があります。そうすると、今申し上げたような実測試験が最終的には4つあり、発熱に関してはその前段としてシミュレーションによる試験が存在するということになります。 国内でMR安全性試験を受託できる唯一の会社としてBioView株式会社*があります。ここでは実際の試験のみならず、試験実施のための事前コンサルティングならびに添付文書の書き方に関するコンサルティングにも応じています。
*BioView株式会社
URL: http://www.bioview.co.jp/advisement/index.html
E-mail: info@bioview.co.jp
