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変位力が大きい場合にトルク試験は省略できますか?
変位力が大きい場合、トルク試験は省略できるのでしょうか?(省略できる変位力の大きさは?)
(メディエ主催「第4回植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について」での質問)
安全性試験
Forum Admin
2023 12/19
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回答
1
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支持
変位力が大きい場合は、その試験によって対象製品が不適合になります。また、変位力が大きすぎるとトルクが測定できないこともあって、トルク試験を省略することはあり得ます。省略できる変位力の大きさは、磁場の勾配の許容量によって決まるため、変位力そのものというより空間磁場勾配がいくらになるかによって判断すべきです。
Forum Admin
2023 12/19
回答
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