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ASTM F2119-07は撤回後、F2119-01まで戻るのか、07を自社規格として実施すべきか
ASTM F2119-07は昨年撤回されたが、F2119-01まで戻るのか、07を自社規格として実施すべきか教えてください。
(メディエ主催「第4回植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について」での質問)
astm規格試験
アーチファクト
Forum Admin
2023 12/19
質問
規制値
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回答
1
0
支持
そもそもアーチファクト試験は、有効性に関するものであって安全性試験ではありませんが、アーチファクトの情報があると臨床現場では磁性の強さを簡易的に把握することができるのでありがたいです。-07の撤回は一時的なことで、今後復活する可能性があると考えられます。-01に戻ることは考えにくいため、試験をされるなら-07準拠をお勧めします。
Forum Admin
2023 12/19
回答
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