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条件付きMRI対応デバイスのMRI検査の安全管理体制において、設定変更や固定等の管理が必要なデバイスの記載がありますが、具体的にはどのようなデバイスや状況が該当するでしょうか?
安全管理

回答 1

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条件付MRI対応デバイスを植込んだ患者のMRI検査において設定変更が必要な医療機器は、能動型の医療デバイスである心臓ペースメーカや除細動器、神経刺激装置が該当します。

固定が必要なものは、人工内耳くらいしか思いつきません。

いずれにおいても添付文書に記載のとおりに処置をしてMRI検査を実施することになります。
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